京药监发〔2024〕206号
各药品上市许可持有人:
为规范北京市药品上市许可持有人对受托生产企业的管理,进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保证委托生产药品质量,北京市药品监督管理局组织起草了《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)》,经2024年第9次局长办公会通过,现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监督检查,供药品上市许可持有人参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2024年9月6日
附件:北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)公报PDF本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。大众资讯网 对此不承担任何保证责任。
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